De: Yaozhi Data
El 16 de gener, l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments va publicar informació sobre el lliurament de documents d'aprovació de medicaments. Les pastilles d'etanolamina d'Eltrombopag de quatre empreses van ser aprovades per a la comercialització el mateix dia i es va determinar la primera imitació. Quatre empreses farmacèutiques conegudes a la Xina han llançat amb èxit la seva primera versió genèrica.
Moltes empreses farmacèutiques competeixen
Finalment es decideix la primera imitació de la "medicament miraculosa de formació de sang".
La trombocitopènia immune (ITP) és un trastorn hemorràgic adquirit comú. Les plaquetes sensibilitzades per autoanticossos específics de plaquetes són destruïdes excessivament pel sistema monòcit-macròfag. Els autoanticossos inhibeixen la producció de plaquetes i la citotoxicitat pels megacariocits. Les cèl·lules T lisen directament les plaquetes i la intolerància immune a les cèl·lules T específiques de l'antigen causen trombocitopènia (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Eltrombopag és el primer agonista del receptor de TPO no pèptid de molècules petites aprovat per a la seva comercialització. El fàrmac pot interactuar amb el domini transmembrana del receptor TPO humà, iniciar una cascada de senyalització i estimular els megacariocits de medul·la òssia. Proliferar i diferenciar-se, afavorint així la producció i l'alliberament de plaquetes. Segons estudis rellevants, eltrombopag pot reduir significativament la necessitat dels pacients de medicació concomitant i teràpia de rescat, i és ben tolerat pels pacients.
Font de la imatge: Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Global Drug Analysis System Database
El 2008, les pastilles d'etanolamina d'Eltrombopag van ser aprovades per la FDA dels EUA per a la seva comercialització, convertint-se en el primer "medicament miracle hematopoètic" del món. El desembre de 2017, les pastilles d'etanolamina originals d'Eltrombopag de Novartis es van aprovar per comercialitzar a la Xina (nom comercial: Revlan) per al tractament de la ITP. Es va convertir en el primer agonista del receptor de TPO oral no pèptid del meu país i es va incloure al directori d'assegurances mèdiques nacionals. Amb els anys, les vendes de Riverland han continuat creixent, amb vendes anuals superiors als 2.000 milions de dòlars EUA.
Font de la imatge: Yaozhi Data Enterprise Edition: dades de vendes de medicaments més venudes a nivell mundial
S'entén que més de 10 empreses nacionals han sol·licitat l'avaluació de la consistència de les pastilles d'etanolamina d'Eltrombopag, i ara finalment s'ha decidit la primera imitació.
Conclusió
S'entén que després que les pastilles d'etanolamina de Novartis Eltrombopag es van aprovar a la Xina el 2017 per a pacients adults amb PTI que havien tingut una resposta pobra als glucocorticoides, immunoglobulines i altres tractaments, la població aplicable per a aquesta indicació es va ampliar encara més a 6 anys o més. Com a "medicament miracle hematopoètic", s'han aprovat les versions genèriques de comprimits d'etanolamina d'Eltrombopag de diverses empreses al mateix temps, cosa que s'espera que canviï l'estructura del mercat dels medicaments per al tractament de la ITP.
