Les pastilles HDM1002 són agonistes del receptor GLP-1 de molècules petites orals desenvolupats de manera independent per Sino-US i Huadong amb drets de propietat intel·lectual global, que tenen els efectes de millorar la tolerància a la glucosa, l'hipoglucèmia i la pèrdua de pes i han mostrat un bon perfil de seguretat.
L'estudi de fase Ib a la Xina va anunciar que aquesta vegada es va administrar per via oral durant 28 dies (4 setmanes) en el rang de dosis de 50-400 mg. Els resultats van mostrar que la pèrdua de pes el dia 28 en el grup de dosi de 100 mg o més va ser significativament millor que la del grup placebo, mostrant una pèrdua de pes depenent de la dosi, i la pèrdua de pes mitjana dels subjectes del grup de dosi objectiu el dia 28 va ser 4,9% ~ 6,8% en comparació amb la línia de base.
Huadong Medicine encara no ha anunciat l'efecte de pèrdua de pes de les pastilles HDM1002 després d'un període de dosi més llarg, i el seu assaig clínic de fase II a la Xina per al control del pes en persones amb sobrepès o obesitat ha completat la inscripció de tots els subjectes al maig d'aquest any.
Entre altres fàrmacs orals per perdre pes, les pastilles de semaglutida de Novo Nordisk i l'Orforglipron d'Eli Lilly són els dos productes que més han cridat l'atenció.
El gener d'aquest any, les pastilles de semaglutida de Novo Nordisk (Novo Xin) van ser aprovades per l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments per al tractament de la diabetis tipus 2. Aquest és el primer agonista del receptor GLP-1 oral aprovat per a la seva comercialització a la Xina, però passarà un temps abans de l'aprovació de la indicació per a la pèrdua de pes.
El maig de l'any passat, Novo Nordisk va anunciar l'estudi OASIS1, que va demostrar que els subjectes van perdre un 17,4% (18,34 kg) de pes corporal després de 68 setmanes d'administració oral de comprimits de semaglutida, en comparació amb l'1,8% (1,9 kg) del grup placebo durant el mateix període.
D'altra banda, l'Orforglipro d'Eli Lilly també va donar dades positives.
El juny passat, un assaig clínic de fase II publicat al New England Journal of Medicine (NEJM) va demostrar que els subjectes van perdre una mitjana del 14,7% del seu pes després de 36 setmanes d'utilitzar Orforglipron a la dosi més alta (45 mg). L'eficàcia és propera a la de la versió d'injecció de semaglutida durant 68 setmanes (16% de pèrdua de pes/aprox. 17 kg).
Si les tauletes HDM1002 de Huadong Pharmaceutical poden competir amb els dos gegants multinacionals en termes d'eficàcia, encara cal esperar més dades clíniques.
2. La competència al mercat
Força multiproducte, multi-objectiu i multicanal
Com a una de les primeres empreses a implementar GLP-1 a la Xina, Huadong Medicine va marcar un seguit de progressos el 2023, i la seva injecció de liraglutida (rilupina) es va aprovar per a la seva comercialització al març i al juny per al tractament del tipus 2 d'adults. diabetis, obesitat o sobrepès, tots dos van ser els primers a la Xina.
El 2023, els ingressos i el benefici net de Huadong Pharmaceutical augmentaran. Huadong Medicine va dir en el seu informe anual que el bon ritme de vendes de la liraglutida després del seu llançament també establirà les bases per a la comercialització dels seus productes GLP-1 posteriors.
No obstant això, obtenir la primera liraglutida nacional no garanteix que tingui un avantatge en la competició de la pista global GLP-1.
En el camp de la pèrdua de pes i la hipoglucèmia, el disseny de Huadong Medicine, a més dels fàrmacs tradicionals, no és només liraglutida i comprimits HDM1002.